专家委员会没有建议限制Onglyza或Nesina的处方,该药是全球上市的首个每周口服一次的降糖药

188金宝手机版网页,FDA专家委员会在周二举行会议,对阿斯利康糖尿病药物Onglyza和武田的糖尿病药物Nesina的长期安全数据进行讨论。该委员会一致投票认为,应该对这2个药物的处方标签更新,纳入心脏衰竭风险。

日本制药巨头武田近日宣布,在日本推出糖尿病新药Zafatek(trelagliptin
succinate,曲格列汀琥珀酸盐)。Zafatek于今年3月获日本批准用于2型糖尿病的治疗,该药是全球上市的首个每周口服一次的降糖药,代表着武田在糖尿病市场投下的一枚重磅炸弹。

路透社 12 月 20 日报道,默沙东与辉瑞联合开发的一款新药今天被美国 FDA
批准用于治疗 2
型糖尿病,这为竞争日益激烈的糖尿病药物又增加了一个竞争者。这款口服药物的通用名为
ertugliflozin,它将以 Steglatro
为商品名上市销售,在市场上将同阿斯利康的达格列净、强生的卡格列净及礼来与勃林格殷格翰的恩格列净相竞争。

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专家委员会审查发现,Onglyza和Nesina都没有增加心血管死亡、中风或心脏发作的风险。但数据显示,Onglyza与统计学显著升高的心脏衰竭风险相关,Nesina也表现出升高的心脏衰竭风险,但未达到统计学显著差异。

Zafatek由武田和Furiex研发,该药是一种超长效二肽基肽酶IV抑制剂,每周口服一次,而市面上同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次,Zafatek的用药优势无疑将为2型糖尿病患者提供了更为方便的治疗选择,有望大幅改善患者的便利性和依从性。

所有这四款药物都属于一类叫 SGLT2
抑制剂的药物,这类药物通过使过多的葡萄糖通过患者尿液排除而发挥作用。默沙东与辉瑞的
Steglatro
是作为单一疗法及与默沙东糖尿病药物西格列汀或二甲双胍组成的固定剂量复方药物而获得批准的,二甲双胍是一款老的仿制药,其通常用于新确诊的患者。

近日,全球知名市场调研公司GlobalData发布了《2014年全球代谢病药物销售TOP15制药巨头》榜单,该排名是根据各大药企在全球代谢病治疗市场的处方药销售数据。2014年榜单中,丹麦糖尿病巨头诺和诺德成功取代过去稳居第一的法国制药巨头赛诺菲问鼎榜首,成为全球最大的代谢病药物销售商。不过,GlobalData指出,这2家公司在2015年都面临着艰难的挑战。但在未来几年,诺和诺德似乎有更大的优势能保持代谢病领域的领先地位。

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